近日，由省藥科院主持研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)以可吸收聚乳酸為核心原料的“口腔修復(fù)膜”順利通過CMDE技術(shù)審評，獲批第三類醫(yī)療器械注冊證。

“口腔修復(fù)膜”項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過8年不懈努力，通過自主開發(fā)可吸收聚酯材料，設(shè)計(jì)構(gòu)建三維梯度微孔結(jié)構(gòu)，精準(zhǔn)調(diào)控膜降解速率與組織修復(fù)相匹配，最終高質(zhì)量完成項(xiàng)目研究。該項(xiàng)目在研發(fā)過程中獲批山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，獲授發(fā)明專利3項(xiàng)，發(fā)表學(xué)術(shù)論文5篇，獲評山東生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

項(xiàng)目成功獲批注冊標(biāo)志著省藥科院醫(yī)療器械研發(fā)能力邁上新臺階，為其它可吸收植入醫(yī)療器械研發(fā)注冊奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（文/劉陽）

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